|
|
|
RA Globalization Specialist |
|
|
|
|
|
|
| תיאור: |
לחברת אומריקס, חברה ביו-פרמצבטית מובילה בתחומה מקבוצת J&J, דרוש/ה RA Globalization Specialist. התפקיד כולל טיפול בנושאי רגולציה לרבות אישורים בנושאי אריזה, טיפול בתיקי הגשה חדשים וטיפול בשינויים בחומרי אריזה; טיפול בנושאי ליגליזציה במחלקה מול רשויות בינלאומיות ועוד. המשרה באזור רחובות, זמנית ל-8 חודשים.
|
|
|
| דרישות: |
• תואר אקדמי רלוונטי (עדיפות גבוהה לבעלי תואר שני, מתחום תואר ממדעי החיים).
• ידע מוכח (לפחות שנת ניסיון) ברגולציה של מכשור רפואי באירופה – יתרון לבעלי רקע בעבודה מול הרשויות בישראל, מדינות אסיה אחרות, דרום אמריקה וקנדה.
עדיפות לבעלי ידע ב- Combination Product.
• ידע ברגולציה בתחום ה- Packaging – לרבות Labeling, Promotional Material.
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד, עם דגש על יכולת כתיבה מצויינת באנגלית.
• שליטה טובה מאוד ביישומי Office.
|
|
|
| היקף המשרה: |
זמנית |
עיר/ישוב: |
רחובות |
תפקיד: |
איש צוות |
שנות ניסיון: |
שנה |
|
|
|
|
| |
|
RA Project Manager |
|
|
|
|
|
|
|
|
| תיאור: |
Omrix, a J&J Bio-Pharmaceutical company, is seeking RA Project Manager for its’ Nes-Ziona or Jerusalem Site. The position includes Providing Regulatory Affairs support, Generating and managing submission documents for new products or changes to existing files;
Assessing company activities, including new efforts and modifications for existing products, for regulatory impact and creating and executing regulatory strategies for implementation; Tracking requirements of regulatory agencies and implementing file updates accordingly.
|
|
|
| דרישות: |
Degree in biology, chemistry, or another related field.
At least 2 years of Similar industry experience (QA / Medical Device) -
Experience in biologics Regulatory Affairs an advantage.
Familiarity with regulatory requirements
Working experience with regulatory authorities
Excellent communication, interpersonal and organization skills.
Computer skills: Microsoft Office applications.
Language: mother-tongue level English required
|
|
|
| היקף המשרה: |
מלאה |
עיר/ישוב: |
רחובות |
תפקיד: |
איש צוות |
שנות ניסיון: |
שנתיים |
|
|
|
|
| |
|
|
QA Manager |
|
|
|
|
|
|
| תיאור: |
Job Description:
Jerusalem Plant QA manager will manage the QA department in Operational & Project mode in Jerusalem. The department includes 5 team (process validation, equipment validation, drug substance, project quality, QA oversight of QC labs and directly manage 10 to 15 QA employees.
The department is growing and is suppose to double its size. The manager will also manage Israeli and oversea contactors and will report to VP Quality and dotted to Jerusalem Plant manager (member of the plant management board)..
Areas of Responsibilities:
Ensure conformance with all applicable GMP regulations.
Responsible for deviations, CAPA’S and change control.
Approval of validation protocols & validation reports.
Approval of engineering specifications & drawings.
Authority to release or reject the product upon review of all aspects.
Involvement in EHS (Environmental, Health, Safety) aspects.
|
|
|
| דרישות: |
Skills:
B.S.C/ M.S.C in Biology, Chemistry or related science.
+10 years of biotech/ Pharma experience in the Quality environment within a licensed or certified manufacturing site
Proven management experience of a large group of people (minimum 10 employees).
Prior experience with GMP/ISO Compliance/Auditing and document review.
Strong communications (written and verbal), analytical and technical writing skills.
Proven ability to manage conflicting forces and capability to drive data driven/ systematic oriented resolutions.
English- High level.
|
|
|
| היקף המשרה: |
מלאה |
עיר/ישוב: |
ירושלים |
תפקיד: |
מנהל צוות |
שנות ניסיון: |
8 שנים |
|
|
|
|
| |
|
|
Chemistry Expert |
|
|
|
|
|
|
| תיאור: |
• עבודת מעבדה בשיטות ביוכימיות כגון: ספקטרופוטומטריה, ELISA, כימיה רטובה וכו'.
• ביצוע ולידציות לשיטות אנליטיות, כתיבת מסמכים ונהלים.
• הכנה שוטפת לביקורות פנימיות וחיצוניות.
• השתלבות בצוות של אנליטיקאים במעבדה אשר נמצאת בתהליכי הקמה.
• כפיפות לראש צוות כימיה.
|
|
|
| דרישות: |
• ביולוג /כימאי תואר שני
• ניסיון בתעשייה פרמצבטית 3-5 שנים לפחות בתחום של מעבדה QC.
• ידע בGMP ונסיון בכתיבת נהלים.
• בעל ניסיון בביצוע וכתיבת וולדיציות לשיטות אנליטיות (ביוכימיה, כרומטוגרפיה) (תנאי סף).
• נכונות לעבודה במשמרות ושעות נוספות.
|
|
|
| היקף המשרה: |
מלאה |
עיר/ישוב: |
ירושלים |
תפקיד: |
איש צוות |
שנות ניסיון: |
3 שנים |
|
|
|
|
| |
|
|
מהנדס/ת ולידציה לירושליים |
|
|
|
|
|
|
| תיאור: |
• כתיבת וביצוע פרוטוקולי ולידציה לתהליכים PPQ
• כתיבת וביצוע פרוטוקולי ולידציה לתהליכי שילוח, ניקיון.
• הכרת מסמכי הנדסה : URS/BOD/FAT/SAT.
• מעבר על שרטוטים טכניים
• הובלת פרויקטים בתחום הוולידציה משלב התכנון ועד ההוצאה לפועל.
סביבת עבודה דינמית, עבודה מול כלל המחלקות (אבטחת איכות / ייצור / מחסן / DC / Compliance ) תוך מתן תמונה כללית סופית על פרוצדורת העבודה / תהליך בין כל הממשקים.
|
|
|
| דרישות: |
• מהנדס כימיה/ ביוטכנולוגיה/ חומרים/תהליך/הנדסה רפואית.
• מינימום שנתיים ניסיון בוולידציה בתעשיה הפרמצבטית /ביוטכנולוגית/תעשיה תהליכית
|
|
|
| היקף המשרה: |
מלאה |
עיר/ישוב: |
ירושלים |
תפקיד: |
איש צוות |
שנות ניסיון: |
שנתיים |
|
|
|
|
| |
|
|
Senior Biologist |
|
|
|
|
|
|
| תיאור: |
Omrix, a leading Bio-Pharmaceutical company, is seeking a Senior Biologist for the Tel Hashomer site.
Job Description:
Work in a QC lab, performing QC lab tests.
|
|
|
| דרישות: |
Qualifications:
B.sc / M.sc - Biology / Immunology / Biochemistry.
2-4 years of proven former GMP experience (in a pharmaceutical company).
Methods development experience, analytical methods validations, SOPs’ writing,
Lab investigations (Root cause analysis).
High Scientific writing abilities.
Very high level of English, preferably Native English speaking.
Willingness to a full-time position + overtime hours when necessary.
(working in shifts in exception situations)
Capability to work in a dynamic multi-tasked environment
|
|
|
| היקף המשרה: |
מלאה |
עיר/ישוב: |
רמת גן |
תפקיד: |
איש צוות |
שנות ניסיון: |
שנתיים |
|
|
|
|
| |
|
|
טכנאי/ת מכשור ובקרה |
|
|
|
|
|
|
| תיאור: |
תיאור התפקיד:
לחברת אומריקס ביו-פרמצבטיקה חברה בינלאומית מובילה בתחומה, מקבוצת J&J לאתר החברה בפארק המדע בנס ציונה, דרוש/ה טכנאי/ת מכשור ובקרה.
התפקיד כולל מתן מענה מיידי לתקלות במערכות השונות – מים, חשמל, אויר, מכונות ותחזוקה של המערכות השונות.
|
|
|
| דרישות: |
דרישות התפקיד:
- טכנאי / הנדסאי מכשור ובקרה / מכרוניקה / חשמל / מכונות.
- לפחות 3 שנות ניסיון באחזקת מכשור ובקרה – עדיפות לבעלי ניסיון בכיולים / GMP / מזון / פרמצבטיקה.
- עדיפות לרקע עם מערכות מים ואויר.
- נכונות לעבודה במשמרות מסביב לשעון, לרבות מוצ"ש ושישי בבוקר.
- אנגלית טכנית גבוהה, יכולת לנהל שיחה עם ספקים מחו"ל.
|
|
|
| היקף המשרה: |
מלאה |
עיר/ישוב: |
נס-ציונה |
תפקיד: |
איש צוות |
שנות ניסיון: |
|
|
|
|
|
| |
|
|
רפרנט/ית אבטחת איכות |
|
|
|
|
|
|
| תיאור: |
לחברת אומריקס ביו-פרמצבטיקה חברה בינלאומית מובילה בתחומה, מקבוצת J&J, לאתר החברה בתל השומר דרוש/ה רפרנט/ית אבטחת איכות למשרה זמנית עם אופצייה למשרה קבועה.
התפקיד הינו החלפה לחל"ד. העסקה באמצעות חברת כ"א ל 6-9 חודשים ולאחר מכן אופצייה להיקלט כעובד/ת אומריקס.
הזדמנות מעולה להשתלב בחברה בינלאומית!
|
|
|
| דרישות: |
דרישות התפקיד:
תואר ראשון בתחומי מדע"ח/כימיה/הנדסה
ניסיון של חצי שנה עד שנה בQA בתנאי GMP - מהווה ייתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה - חובה
נכונות למשרה מלאה עם שעות נוספות לפי הצורך. ונכונות לתורנות בימי שישי פעם בחודש-חודש וחצי.
|
|
|
| היקף המשרה: |
זמנית |
עיר/ישוב: |
קרית-אונו |
תפקיד: |
איש צוות |
שנות ניסיון: |
|
|
|
|
|
| |
|
|
רפרנט/ית QA |
|
|
|
|
|
|
| תיאור: |
לחברת אומריקס ביו-פרמצבטיקה חברה בינלאומית מובילה בתחומה, מקבוצת J&J לאתר החברה בפארק המדע בנס ציונה דרוש/ ה רפרנט/ית QA לתחום ה- R&D.
תיאור התפקיד:
משרה בעלת אתגר ועניין, עבודה בצוות. משרה זמנית ל- 9 חודשים עם אופציה לקליטה
בהמשך בחברה.
|
|
|
| דרישות: |
דרישות התפקיד:
* תואר ראשון במדעי החיים - תואר שני - יתרון משמעותי.
* לפחות 2 שנות ניסיון בעבודת מעבדה במחקר ופיתוח או QC בחברה פרמצבטית
* יתרון לניסיון ב- QA בפרמצבטיקה.
* ידע מוכח בכללי GMP.
* אנגלית שוטפת, ברמה גבוהה מאוד, בכתב ובע"פ.
|
|
|
| היקף המשרה: |
זמנית |
עיר/ישוב: |
נס-ציונה |
תפקיד: |
איש צוות |
שנות ניסיון: |
|
|
|
|
|
| |
|
|
Process Technology Scientist |
|
|
|
|
|
|
| תיאור: |
Omrix, a J&J Bio-Pharmaceutical company is looking for a Process Technology Scientist for the Tel Hashomer site.
Job Description:
Utilizing sound scientific and engineering principles for problem solving and execution of continuous process improvements within the context of cGMP practices.
Duties & Responsibilities:
Responsible to work in conjunction with Manufacturing, Quality Assurance, Engineering, Regulation and Validation departments to support and troubleshoot existing operations, provide recommendations for process improvements.
Utilizing Process Excellence techniques to solve problems and develop optimal products and processes.
Partnering with R&D to ensure application of design controls and product risk management including investigation/correction of failures/challenges
Developing systems and processes regarding collection of data, analysis and reporting of production process trends, for example: Yields, OOS, and Deviations.
Contribute to the systematic of process related root cause investigations and management of process related CAPA.
Performing an on-going manufacturing process evaluation, identification of potential manufacturing risks and proposal of preventive actions with regards to process changes.
Leading risk assessment of manufacturing changes (pFMEA) to support appropriate controls and mitigation strategies, establishing a comprehensive risk management plan for both product and process performance.
Evaluation and ownership of process related Change Control.
Review of manufacturing procedures for compliance with quality standards and regulations and implementation of improvement opportunities
Providing manufacturing subject matter expertise to support validation department with Process validation and Process Qualification study design
Reporting to Product Support Manager
|
|
|
| דרישות: |
- B.sc / M.sc in life sciences or engineering.
- 3 years of proven former GMP experience in a pharmaceutical company.
- Prove experience in project management.
- Very high level of English
|
|
|
| היקף המשרה: |
מלאה |
עיר/ישוב: |
קרית-אונו |
תפקיד: |
איש צוות |
שנות ניסיון: |
|
|
|
|
|
| |
|
|
רכז/ת אדמיניסטרטיבי/ת לייצור |
|
|
|
|
|
|
| תיאור: |
לחברת אומריקס, ביו-פרמצבטיקה חברה בינלאומית מובילה בתחומה, מקבוצת J&J לאתר החברה בתל השומר דרוש/ה רכז/ת אדמיניסטרטיבי/ת למחלקת הייצור.
תיאור התפקיד:
התפקיד במשרה מלאה וכולל עבודה משרדית בסביבה מאתגרת ודינאמית.
דרישות התפקיד:
- רקע אדמינסטרטיבי קודם, יתרון לרקע בחברה פרמצבטית.
- אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
- יכולת לעבוד במשרה מלאה ושעות נוספות לפי הצורך.
עוז
|
|
|
| דרישות: |
דרישות התפקיד:
- רקע אדמינסטרטיבי קודם, יתרון לרקע בחברה פרמצבטית.
- אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
- יכולת לעבוד במשרה מלאה ושעות נוספות לפי הצורך.
|
|
|
| היקף המשרה: |
מלאה |
עיר/ישוב: |
קרית-אונו |
תפקיד: |
איש צוות |
שנות ניסיון: |
|
|
|
|
|
| |
|
|
Safety officer & Projects EHS supervisor |
|
|
|
|
|
|
| תיאור: |
Omrix, a leading Bio-Pharmaceutical company is seeking a Safety officer & Projects EHS supervisor for both Jerusalem and Rehovot sites. Job Description:
The role is divided for 2 sites: Jerusalem and Rehovot
|
|
|
| דרישות: |
Qualifications:
- Former Chemistry or biology background & experience from a similar position – must.
- Very high level of English
Ability to work in a full time position + over time.-
|
|
|
| היקף המשרה: |
מלאה |
עיר/ישוב: |
רחובות |
תפקיד: |
איש צוות |
שנות ניסיון: |
|
|
|
|
|
| |
|
|
עוזר/ת מחקר |
|
|
|
|
|
|
| תיאור: |
תיאור התפקיד:
לחברת אומריקס ביו-פרמצבטיקה חברה בינלאומית מובילה בתחומה, מקבוצת J&J דרוש/ה עוזר/ת מחקר למחלקת המו"פ ובקרת איכות.
התפקיד כולל השתלבות בקבוצת המו"פ בחברה, פיתוח שיטות Assays/ חדשות, הטמעת שיטות חדשות במעבדה ל-QC וביצוען. מיקום המשרה: נס ציונה ותל-השומר. המשרה זמנית (6-9 חודשים) עם אופציה לקליטה בהמשך בחברה.
|
|
|
| דרישות: |
דרישות:
- תואר שני בביולוגיה או ביוכימיה.
- ניסיון מוכח בביצוע ELISA
- ניסיון בסיסי עם בדיקות אנזימטיות
- יתרון לרקע וניסיון בעבודה עם HPLC.
- יתרון לניסיון עם שיטות אנליטיות שונות.
- אנגלית מצויינת – בכתב ובע"פ.
- יחסי אנוש מצוינים, יכולת לעבוד בצוות.
|
|
|
| היקף המשרה: |
זמנית |
עיר/ישוב: |
|
תפקיד: |
איש צוות |
שנות ניסיון: |
|
|
|
|
|
| |
|
|
אחראי/ת תחום בקרה ואוטומציה |
|
|
|
|
|
|
| תיאור: |
לחברת אומריקס ביו-פרמצבטיקה חברה בינלאומית מובילה בתחומה, מקבוצת J&J לאתר החברה בירושליים, דרוש/ה אחראי/ת אחזקה וניהול פרויקטים בתחום הבקרה ואוטומציה.
תיאור התפקיד:
עבודה תחת בקרות איכות ותקינה פרמצבטיות
|
|
|
| דרישות: |
דרישות התפקיד:
- ניסיון בפרויקטים בבקרה
- יתרון לבעלי ניסיון בבקרה תעשייתית תהליכית ומיזוג אוויר
- ידע בוולידציות למערכות וכתיבת מסמכי אפיון
- הבנת תהליכי ייצור פרמצבטיים – יתרון
- הבנת שרטוטי בקרה, חשמל ומסמכים הנדסיים
- יתרון לבעלי ידע וניסיון בתכנות בקרים/מערכות HMI
- מועדף רקע טכני וניסיון בתחום הפארמה או הביוטק
- עצמאות, יכולת לימוד עצמית
- יכולת עבודה תחת לחץ, עמידה בלוחות זמנים
- אנגלית ברמה טובה
|
|
|
| היקף המשרה: |
מלאה |
עיר/ישוב: |
ירושלים |
תפקיד: |
איש צוות |
שנות ניסיון: |
|
|
|
|
|
| |
|
|
NCR, CAPA & CCR Analyst |
|
|
|
|
|
|
| תיאור: |
Omrix, a J&J Bio-Pharmaceutical company is looking for a NCR, CAPA & CCR Analyst
for the Jerusalem site.
Job Description:
Responsible for the management and effectiveness of the NCR, CAPA and change control processes at JP.
Organize and lead the NCR, CAPA and CCR Review Boards.
Identifying possible process improvements and assisting in planning and execution.
Tracking progress and reallocating resources throughout the business as necessary.
Compiles data and prepares reports on system effectiveness for management.
Designs and develops relevant procedures and processes.
Ensures effective communication and training are deployed throughout the site.
|
|
|
| דרישות: |
Qualifications:
B.A/ BS.C in life sciences (Chemistry, Biology, Biotechnology etc.)
2 years of experience in QA in the Pharmaceutical industry.
Familiarity with GMP.
|
|
|
| היקף המשרה: |
מלאה |
עיר/ישוב: |
ירושלים |
תפקיד: |
איש צוות |
שנות ניסיון: |
|
|
|
|
|
| |
|
|
Process Development Team Leader |
|
|
|
|
|
|
| תיאור: |
Omrix, a J&J Bio-Pharmaceutical company is looking for a Process Development Team Leader for the Jerusalem site.
Job Description:
Main responsibilities will cover all Omrix's operational sites:
• Process scale-up
• Process qualification studies and process validation design,
• Establishment of control strategy for manufacturing processes
• Process yields improvement
• Troubleshooting
• Technological improvements in existing processes – process reliability, effectiveness, cost improvement projects
• Benchmarking and adopting of new manufacturing technologies, methods and equipment
|
|
|
| דרישות: |
Education:
Mechanical / Biotechnology / Chemistry Engineering – M.Sc or PhD on Chemistry / Biochemistry / Biology
Experience:
At least 5 years in a pharmaceutical / Medical Device industry
At least 2 years experience with projects managements (small scale projects – e.g. implementation of new system into manufacturing process)
Advanced knowledge and skills with statistical analyzing tools/ applications (e.g. Minitab)
Additional requirements:
Good team player, leadership skills, flexibility in working hours (sometimes (rarely, but happens) working hours are determined by an already running process – could be at night hours)
|
|
|
| היקף המשרה: |
מלאה |
עיר/ישוב: |
ירושלים |
תפקיד: |
מנהל צוות |
שנות ניסיון: |
|
|
|
|
|
| |
|
|
