לחברת הייטק קטנה במרכז דרוש מנהל פרוייקטים.
התפקיד כולל ניהול של שני פרוייקטורים, מתן מענה ללקוחות בארץ ובחו"ל, חלוקת משימות ומעקב על ביצוען נדרש מוטיבציה, יכולת עבודה מול ריבוי משימות, אסרטיביות, רצון ומוטיבציה להשקעה רבה.
דרישות:
דרישות חובה:
• תואר ראשון לפחות בהנדסה מאוניברסיטה מוכרת
• 5 שנות ניסיון בהנדסת אמינות בחברת הייטק, חובה! חובה! חובה!
• שנתיים ניסיון בניהול צוות פרוייקטים
• הכרה של תקנים צבאיים ואזרחיים כגון: MTBF, FMECA, RBD, ILS
• שליטה מלאה בעברית ואנגלית (כתיבה, דיבור וקריאה)
• ניסין בהעברת מצגות והדרכות לעובדים ולקוחות
• מגורים באזור המרכז
דרישות יתרון:
• תואר שני
• ניסיון במענה למכרזים
• שליטה בשפות נוספות
• ניסיון בתפקיד טכני בצבא
ניהול פרוייקטים מגוונים מול תעשיות שונות בישראל ובחו"ל.
כולל: ניהול עפ"י תוכנית יעדים ארגונית, הפקת דוח"ות הנדסיים, Design Reviews, הדרכות ומצגות שיווקיות בארץ ובחו"ל, מאמרים טכנולוגיים.
המשרה בכפיפות למנכ"ל ומול מגוון לקוחות החברה בארץ ובחו"ל.
דרישות:
השכלה:
B.Sc. בהנדסת אלקטרוניקה / תעו"נ / מכונות / אווירונאוטיקה
M. Sc. בהנדסת אמינות
ניסיון:
5 שנות ניסיון מקצועי בעבודה בתחום במפעל תעשייתי בינוני – גדול בישראל / בינלאומי. עדיפות לניסיון בעבודה בחו"ל.
ידע:
הכרות טובה עם מערכות ERP כגון: SAP
עברית ואנגלית טכנית ברמת שפת אם
כושר התבטאות טכנית גבוהה בע"פ ובכתב (הדרכות, מצגות שיווקיות מול לקוחות, וסקרי תיכון).
משרה מעניינת ומאתגרת המציבה בפני בעל/ת התפקיד, פרוייקטים מגוונים מתעשיות שונות, לניהולו בו זמנית.
פרטים מיוחדים:
נסיעות לחו"ל במסגרת העבודה
מגורים באזור המרכז
משרה מלאה
למידע נוסף, נא בקרו באתר www.BQR.com
דרישות: ניסיון של 5 שנים לפחות כמהנדס איכות בחברות מתחום הציוד הרפואי- חובה .
ֲ· תואר אקדמי טכני - הנדסאי / מהנדס מכונות , כימיה (חובה) , הכשרה מקצועית פורמאלית תואר בנושא אבטחת איכות (מהנדס איכות) .
ֲ· בקיאות בדרישות תקנים בינלאומיים ISO9001:2000 , ISO13485 , 21CFR820 ֲ- חובה.
ֲ· בעל ידע בנושא סטריליזציה ,חדרים נקיים , סביבה מבוקרת ֲ- חובה .
ֲ· ידע בנושא ולידאציות של תהלכי סטריליזציה ֲ- חובה .
ֲ· ידע בסטטיסטיקה + ניתוח נתונים ֲ- חובה .
ֲ· בקרת חדרים נקיים - בדיקות שגרתיות .
ֲ· יכולת והכשרה לביצוע מבדקי איכות פנימיים ואצל קבלני משנה .
ֲ· יכולת ניהול פעילויות האיכות בפרויקטי OEM .
ֲ· יכולת עבודה מול גורמים שונים בחברה וגורמים חיצוניים ֲ- חובה.
ֲ· יכולת הובלת משימות / פרויקטים חוצה ארגון באופן עצמאי ֲ- תוך עמידה בלוחות זמנים שנקבעו ֲ- חובה .
ֲ· עבודת צוות ויחסי אנוש מעולים - חובה,
ֲ· אנגלית ברמה גבוהה ֲ- יכולת כתיבת מסמכים באנגלית- חובה.
ֲ· ניסיון בעבודה במערכת ERP (עדיפות ל- SAP ).
ֲ· שליטה בתוכנות OFFICE - חובה.
דרישות:
דרישות: ניסיון של 5 שנים לפחות כמהנדס איכות בחברות מתחום הציוד הרפואי- חובה .
ֲ· תואר אקדמי טכני - הנדסאי / מהנדס מכונות , כימיה (חובה) , הכשרה מקצועית פורמאלית תואר בנושא אבטחת איכות (מהנדס איכות) .
ֲ· בקיאות בדרישות תקנים בינלאומיים ISO9001:2000 , ISO13485 , 21CFR820 ֲ- חובה.
ֲ· בעל ידע בנושא סטריליזציה ,חדרים נקיים , סביבה מבוקרת ֲ- חובה .
ֲ· ידע בנושא ולידאציות של תהלכי סטריליזציה ֲ- חובה .
ֲ· ידע בסטטיסטיקה + ניתוח נתונים ֲ- חובה .
ֲ· בקרת חדרים נקיים - בדיקות שגרתיות .
ֲ· יכולת והכשרה לביצוע מבדקי איכות פנימיים ואצל קבלני משנה .
ֲ· יכולת ניהול פעילויות האיכות בפרויקטי OEM .
ֲ· יכולת עבודה מול גורמים שונים בחברה וגורמים חיצוניים ֲ- חובה.
ֲ· יכולת הובלת משימות / פרויקטים חוצה ארגון באופן עצמאי ֲ- תוך עמידה בלוחות זמנים שנקבעו ֲ- חובה .
ֲ· עבודת צוות ויחסי אנוש מעולים - חובה,
ֲ· אנגלית ברמה גבוהה ֲ- יכולת כתיבת מסמכים באנגלית- חובה.
ֲ· ניסיון בעבודה במערכת ERP (עדיפות ל- SAP ).
ֲ· שליטה בתוכנות OFFICE - חובה.
תיאור התפקיד:
ביצוע ביקורת קבלה, ביקורת בתהליך וביקורת סופית
דיווח ובקרת מוצר לא מתאים
טיפול בתלונות ספקים\ קבלני משנה
הובלת נושאי איכות בקו הייצור(זיהוי ועקיבות , הדרכות והסמכות )
ניהול רשומות איכות בייצור
מעקב ובקרה ציוד ומתקני בדיקה
דרישות:
דרישות התפקיד:
2-3 שנות ניסיון בתפקיד דומה
השכלה טכנית (טכנאי/הנדסאי): .מכניקה/ אלקטרוניקה\מכשור ובקרה
הכרות עם תהליכי הקמה בייצור
ניסיון בבדיקות קבלה בתהליך וסופיות
יכולת קריאת שרטוטים והבנתם
הכרות עם תקנים בתחום הציוד הרפואי - יתרון
עברית- יכולת דיבור קריאה וכתיבה ברמה טובה מאד
אנגלית ֲ- קריאה, דיבור וכתיבה ברמה טובה
יכולת עבודה עצמאית ובצוות, יחסי אנוש טובים
יכולת ניהול צוות
לחברת מכשור רפואי המובילה בתחומה דרוש /ה אחראי /ת לתהליך הסטריליזציה. הכשרה כמהנדס ביו-רפואה /מהנדס מכונות /מהנדס כימיה /מיקרובילוגיה. במסגרת ניהול פרויקט הסטריליזציה - המלצות בקשר לרכש, איתור ספקים וכו'. ניהול התהליך מתחילתו ועד סופו. אנגלית מצויינת - חובה! ניסיון מחברות שתלים רפואיים כגון חברות אורתופדיה, סטנטים וכו' או ניסיון מחברות בתחום של חומרים ביולוגיים הדורשים סטריליזציה - יתרון.
דרישות:
לחברת מכשור רפואי המובילה בתחומה דרוש /ה אחראי /ת לתהליך הסטריליזציה. הכשרה כמהנדס ביו-רפואה /מהנדס מכונות /מהנדס כימיה /מיקרובילוגיה. במסגרת ניהול פרויקט הסטריליזציה - המלצות בקשר לרכש, איתור ספקים וכו'. ניהול התהליך מתחילתו ועד סופו. אנגלית מצויינת - חובה! ניסיון מחברות שתלים רפואיים כגון חברות אורתופדיה, סטנטים וכו' או ניסיון מחברות בתחום של חומרים ביולוגיים הדורשים סטריליזציה - יתרון.
כתיבה, בדיקה ובקרה של נהלים ושיטות עבודה במחלקות ייצור, טכני, מחסן, מערכות מידע, משק ;
בשוטף- ביצוע סקירה (מדגמית) של מסמכים שנדרשים לשחרור אצוות של תרופות, שעברה תהליך של ייצור ואריזה.
סמכות לשחרור אצוות בשם רוקח אחראי בהיעדרו (בליווי טלפוני), אישורי שרטוטים, change control , מאסטרים של הוראות יצור ואריזה, של חומרי אריזה ושל גרפיקה, פרוטוקולים של וולידציות ציוד ומערכות- ליווי והכוונה בהשוואה לדרישות בפורמט.
ביצוע סקירה שנתית של מוצרים, של מכונות ושל תנאי סביבה (מים, אויר דחוס), ביצוע ביקורות GMP ביצור, אריזה, מחסן, משק, מערכות מידע, טכנית וכתיבת דו"חות GMP .
מעקב אחר חריגות ביציבות, חריגות במוצר/ בתהליך, תלונות לקוחות ודו"חות כשל.
תכנון תכנית עבודה שנתית.
עבודה מול עובדים ומנהלים בכל הדרגים, מתחומי עיסוק שונים: מחלקות יצור, אריזה טכנית, הנדסת יצור מוצרים, מ. מידע, מחסן, משק- אישורי פרוטוקולים , מאסטרים מעקב אחר דו"חות חריגה,דו"חות כשל, ביצוע תחקורים, ביצוע ביקורות GMP .
עבודה מול רוקח אחראי- סקירת מסמכי אצוות לשחרור, שחרור אצוות בהיעדרו של רוקח אחראי, תחקור תלונות לקוחות.
תואר אקדמאי,ניסיון בהבטחת איכות
רצוי בעל רקע טכני
נכונות לעבודה במשרות .
דרישות:
כתיבה, בדיקה ובקרה של נהלים ושיטות עבודה במחלקות ייצור, טכני, מחסן, מערכות מידע, משק ;
בשוטף- ביצוע סקירה (מדגמית) של מסמכים שנדרשים לשחרור אצוות של תרופות, שעברה תהליך של ייצור ואריזה.
סמכות לשחרור אצוות בשם רוקח אחראי בהיעדרו (בליווי טלפוני), אישורי שרטוטים, change control , מאסטרים של הוראות יצור ואריזה, של חומרי אריזה ושל גרפיקה, פרוטוקולים של וולידציות ציוד ומערכות- ליווי והכוונה בהשוואה לדרישות בפורמט.
ביצוע סקירה שנתית של מוצרים, של מכונות ושל תנאי סביבה (מים, אויר דחוס), ביצוע ביקורות GMP ביצור, אריזה, מחסן, משק, מערכות מידע, טכנית וכתיבת דו"חות GMP .
מעקב אחר חריגות ביציבות, חריגות במוצר/ בתהליך, תלונות לקוחות ודו"חות כשל.
תכנון תכנית עבודה שנתית.
עבודה מול עובדים ומנהלים בכל הדרגים, מתחומי עיסוק שונים: מחלקות יצור, אריזה טכנית, הנדסת יצור מוצרים, מ. מידע, מחסן, משק- אישורי פרוטוקולים , מאסטרים מעקב אחר דו"חות חריגה,דו"חות כשל, ביצוע תחקורים, ביצוע ביקורות GMP .
עבודה מול רוקח אחראי- סקירת מסמכי אצוות לשחרור, שחרור אצוות בהיעדרו של רוקח אחראי, תחקור תלונות לקוחות.
תואר אקדמאי,ניסיון בהבטחת איכות
רצוי בעל רקע טכני
נכונות לעבודה במשרות .
לחברת Medical Device דרוש\ה מהנדס\ת QA חומרה ,תמיכה במוצרים משוחררים לצורך מעקב ורענון EMC ו SAFETY.
ליווי פרוייקטים בפיתוח תוך מתן דגשים לתכנון – Standards compliance.
הובלת תהליכי אישור תקינה במכון התקנים / מעבדות חיצונית .הובלת תהליכי בדיקות סביבה ואמינות.
הובלה וכתיבה של RISK Management.
כתיבת תוכניות בדיקה/ניסוי.
דרישות:
דרישות חשובות:
השכלה - הנדסאי/ת/מהנדס/ת אלקטרוניקה-חובה
• הכרות עם תקני EMC ו Safety 60610
• ניסיון בביצוע בדיקות.
• ניסיון עבודה מול מכון התקנים או מעבדות חיצוניות דומות.
ניסיון בכתיבת תוכניות בדיקה, פרוטוקולים.
• ניסיון בבדיקת HALT ובדיקות סביבה.
חובה מחברות לציוד רפואי,הכירות עם תקנות רגולטוריות.
היקף המשרה:
מלאה
עיר/ישוב:
חיפה
תפקיד:
איש צוות
שנות ניסיון:
3 שנים
Leading position QA/RA for a mechanical implant company (in Israel)
For the QA/RA Position:
Experience with mechanical implants (orthopedic / dental / cardio- vascular IMPLANTS)- mandatory
Experience with Notified Bodies.
Experience with quality assurance requirement.
FDA / CE approval experience and passing an Audit.
To establish, maintain and improve the quality system in accordance with 21CFR820, ISO9001 and ISO13485 .
Class IIB or Class III experience.
דרישות:
For the QA/RA Position:
Experience with mechanical implants (orthopedic / dental / cardio- vascular IMPLANTS)- mandatory
Experience with Notified Bodies.
Experience with quality assurance requirement.
FDA / CE approval experience and passing an Audit.
To establish, maintain and improve the quality system in accordance with 21CFR820, ISO9001 and ISO13485 .
Class IIB or Class III experience.
תיאור המשרה:
מוביל איכות בחברה לציוד רפואי, מדווח לדירקטור איכות ורגולציה.
התפקיד כולל עבודה מול הפיתוח, התפעול והייצור בנושאי איכות של מוצרים רפואיים.
התפקיד כולל גם עבודה שוטפת מול חברת האם בארה"ב.
דרישות:
דרישות:
ֲ· ניסיון בחברת Medical Device או חברה העוסקת במוצרים מולטי-דיסיפלינריים (שילוב של אלקטרוניקה-אופטיקה-מכניקה ותוכנה)
ֲ· ניסיון עשיר (מעל 5 שנים) בניהול איכות ומערכת איכות quality system
ֲ· נסיון בהטמעת תהליכי איכות בתהליך פיתוח מוצרים commercialization process
ֲ· נסיון בהיבטי איכות בתיפעול ובייצור
ֲ· השכלה הנדסית רלוונטית, תואר שני ֲ- יתרון
ֲ· אנגלית ברמה גבוהה - חובה
לחברת י.ע.ף - חברה העוסקת בעיבוד שבבי (CNC) דרוש:
מבקר איכות לביקורת מכנית. שימוש בכלי מדידה שונים כולל מכונת מדידה XYZ. מילוי דוחות ביקורת וטיפול בניירת נילווית.
מיקום המפעל ביבנה.
למתאימים מובטחים תנאים טובים ומקום עבודה יציב.
סודיות מובטחת.
דרישות:
דרישות התפקיד
נסיון של 2 שנים לפחות בביקורת מכנית.
ידע מוכח בשימוש בכלי מדידה שונים. ידע בשימוש מכונת מדידה XYZ - יתרון.
לחברה תחום התקשורת באזור השרון דרוש:
מנהל אבטחת איכות בייצור
דרישות:
תנאי חובה:
הנדסאי אלקטרוניקה/מכונות עם השכלה בתחום האיכות CQE
+5 שנות ניסיון בניהול איכות בייצור
הכרות עם תקני IPC-A-610
יכולת קריאה שרטוטים מכאניים וחשמליים
אנגלית טובה
ידע בתוכנת ERP (עדיפות ל-Priority)
יתרון משמעותי:
ניסיון בתעשיית ההרכבות
hasama@hivisions.com
