למשרה מאתגרת אצל אחד מלקוחותינו הגדולים בתחום התעשיה הבטחונית נדרש ראש קבוצת אימות פיתוח חומרה
המשרה בחיפה
תיאור התפקיד: ניהול ישיר של קבוצה המונה 6 הנדסאים/מהנדסים; תמחור פרויקטים; עמידה ביעדי תקציב ואיכות; אימות פיתוח פונקציונאלי, עמידה בתקני תאימות אלקטרומגנטית, עמידות לתנאי סביבה
דרישות:
דרישות התפקיד
מהנדס– חובה
ניסיון ניהולי– חובה
ניסיון בבדיקות או פיתוח חומרה- חובה
ניסיון בתמחור פרוייקטים בחברה קבלנית- יתרון
נדרשת גמישות ניהולית ויכולת עמידה בלחצים
תחילת עבודה מיידית – יתרון
היכרות עם תקנים צבאיים- יתרון
סיווג בטחוני אזרחי- יתרון
ניהול פרוייקטים, ביצוע בדיקות, הובלת שינויים במערכת.
דרישות:
השכלה: מהנדס תעו"נ עם התמחות במע' מידע או תואר ראשון במערכות מידע.
ניסיון מקצועי: עדיפות לניסיון של עד 5 שנים בתחום ה - QA, בתהליכי וולידציה של מערכות ממוחשבות , ניסיון בניהול פרויקטים, ניסיון בכתיבת מסמכים רגולטורים.
הכרות עם כלים לניהול האיכות דוגמת
MKS, Load Runner, Quality Center
לחברה ביטחונית מובילה דרוש עובד ביקורת בעל ניסיון (רצוי בתחום הרנטגן) וידע בבדיקות ללא הרס , כושר למידה, ידע במחשבים, רציני, קפדן ודייקן , עמידה בלחצים ,ידע באנגלית .
תאנים טובים ואפשרויות קידום רבות למתאימים
לחברה המפתחת מכשור רפואי דרוש: איש/אשת אבטחת איכות
הגדרת תפקיד
בקרת תהליכי ייצור, טיפול בחומר חריג, ניהול נושאי איכות אצל ספקים/קבלני משנה, ניהול DHR ורשומות איכות, הובלת משימות טכניות, בקרת ניסויים.
בקרת קבלני משנה
אחריות על תהליך טיפול בחומר חריג
אחריות לניהול ה- DHR למערכות המסופקות על ידי החברה והנמצאות בשדה.
אחריות על סימון ותיוג לתת מכלולים ולמערכות - נהלים ויישומם.
אחריות על אימות נהלים הקשורים לתהליכי יצור.
השתתפות במבדקים פנימיים וחיצוניים.
ניהול מעקב כיולים למכשירי מדידה
דרישות:
השכלה טכנית (הנדסאי/מהנדס )
לימודי איכות- יתרון
ניסיון של שנה לפחות בתפקיד דומה, עדיפות לתחום ציוד רפואי
התמצאות מלאה בדרישות ISO9001:2000
התמצאות בדרישות ISO13485:2003, QSR - יתרון
יכולת והכשרה לביצוע מבדקי איכות לקבלני משנה
עבודת צוות ויחסי אנוש מעולים
אנגלית ברמה גבוהה
קבוצת מיקוד היא דיון חד פעמי עם מנחה וכיבוד קל.נושאי הדיון הם מגוונים הדיונים מתקיימים בשעות הערב בכל ימות השבוע ברמת גן, כל משתתף מקבל תמורה עבור השתתפותו החד פעמית אותה הוא מקבל בתוי שי.המעוניינים מתבקשים לשלוח פרטים (לא קורות חיים )במייל בלבד focus.mikud@gmail.com
המסומנים בכוכבית הם פרטי חובה
* שם מלא
*סלולארי+ טלפון נוסף אם יש
*שנת לידה
*יישוב מגורים
גילאי הילדים אם יש
לחברה רפואית דרוש מהנדס בדיקות חומרה וריפיקציה
תיאור התפקיד:
ֲ· בדיקות וריפקציה למערכת מולטידיספלנארית ולא רק לכרטיסים/רכיבים אלקטרונים .
o בדיקות בשלב הפיתוח-לווי תהליך הפיתוח
o בדיקות וריפקציה לאחר סיום תהליך הפיתוח ולפני העברה לייצור.
ֲ· הבדיקות הינן ברמת מערכת וברמת המיכלולים
דרישות:
השכלה- מהנדס/הנדסאי חשמל/אלקטרוניקה / מכונות
ֲ· ניסיון - לפחות שנתיים בבדיקות חומרה של מערכות מולטידיסנפלריות-חובה
ֲ· ניסיון בעבודה בסביבת פיתוח
ֲ· יכולת כתיבת מסמכים
ֲ· אנגלית ברמה גבוהה - חובה
ֲ· ניסיון בבדיקות כרטיסים אלקטרונים - יתרון
ֲ· נסיון בבדיקות סביבה- יתרון
לחברה רפואית דרוש:ראש צוות בדיקות וולידציה .
הובלת צוות בודקים
תכנון, אפיון, ניהול וביצוע בדיקות בשלבים הסופיים של מוצר לפני כניסתו לייצור שוטף ו/או תהליך ( Product & Process Validation ).
כתיבת מסמכי בדיקות VRD/VTP/VTR
מעורבות בשלבי התכן ועבודה עם מחלקות הפיתוח.
שותף פעיל לשיפור מתמיד במוצר ובתהליכי עבודה.
דרישות:
השכלה: תואר ראשון- הנדסת אלקטרוניקה/ מכונות / מדעי המחשב
ֲ· ניסיון בתחום בדיקות תוכנה וחומרה במערכות מולטידיסנפלריות
ניסיון בחברת Medical Device או חברה העוסקת במוצרים מולטי-דיסיפלינריים (שילוב של אלקטרוניקה-אופטיקה-מכניקה ותוכנה)
ניסיון בניהול צוות עובדים.
היכרות עם כלים אוטומטיים.
יכולת טכנית גבוהה בכתיבת מסמכי עבודה, הפקת דוחו"ת, ושליטה טובה ב- MS project .
דינאמיות, יכולת להתמודד עם מספר משימות במקביל, אחריות, ראייה מערכתית.
אנגלית ברמה גבוהה.
לחברה רפואית דרוש מהנדס איכות אשר יוביל איכות במוצרי החברה
תיאור המשרה:
• הובלת פעילות איכות במספר מוצרים
• תכנון אפיון ובקרה של תהליכי איכות במוצר
• קביעת קריטריוני איכות בתהליכי המוצר
• תכנון תהליכי הבדיקות בשלבי הייצור, וולידציה של מוצרים חדשים
• מעורבות בשלבי התכן ועבודה עם מחלקות הפיתוח.
• מוביל שיפור מתמיד במוצר ובתהליכי עבודה.
דרישות:
דרישות:
• השכלה: הכשרה רלוונטית בתחום האיכות (תואר ראשון/הנדסאי/ (CQE
• ניסיון בחברת Medical Device או חברה העוסקת במוצרים מולטי-דיסיפלינריים (שילוב של אלקטרוניקה-אופטיקה-מכניקה ותוכנה)
• היכרות טכנית עם נהלי ומסמכי איכות, הפקת דוחו"ת וניתוחם
• דינאמיות, יכולת להתמודד עם מספר משימות במקביל, אחריות, ראייה מערכתית.
• אנגלית ברמה גבוהה.
•הכנת/ סקירת מסמכים לקראת הגשת FDA ועבודה מול גורמים בארה"ב. •תמיכה במחלקת הפיתוח בהיבטי תיעוד לקראת הגשות FDA. •מעקב שוטף וצמוד על תהליך הפיתוח, המתבצע על פי דרישות ה FDA, ה ISO הרפואי . •ליווי תהליכי אימות ותיקוף (וריפיקציה וולידציה) בתוך ומחוץ לחברה ותמיכה בניהול דו"חות הבדיקות •התפקיד בכפיפות למנהל RA&QA בחברה.
דרישות:
•הנדסאי או אקדמאי מתחום הנדסה, מדעים או מדעי החיים. •ידע וניסיון ברגולציה אמריקאית (FDA) ובהכנת מסמכים להגשות. •ידע וניסיון בתהליכי וראיפיקציה וולידציה (אימות ותיקוף) למכשירים רפואיים. •היכרות מעשית עם תקנים מהתחום של מכשור רפואי ועם תהליכי בדיקה במעבדות חיצוניות – יתרון •דייקנות, סדר, אחראיות, אסרטיביות, מוטיבציה גבוהה, יכולת ירידה לפרטים, למידה עצמאית ומהירה. •אנגלית ברמה גבוהה בכתיבה, קריאה ודיבור.
לחברה פרמצבטית דרוש/ה רפרנט/ית QA לאחד משני תפקידים:
1. QA ל- QC
אחריות לאכיפת נהלים בין המעבדות לבין מערך האיכות של החברה,
נוכחות במעבדות לשם בדיקת העבודה על-פי GMP,
טיפול בחריגים ובתלונות
הדרכות העובדים במעבדות
ניהול פרוייקטים מיוחדים הרלוונטים לתפקיד
2. QA לייצור:
ליווי כל תהליכי הייצור, מבחינת איכות.
נוכחות בקווי היצור, לבדיקת עבודה על פי GMP
אחריות לשחרור תיקי אצווה
טיפול בחריגים ובתלונות
הדרכות העובדים בייצור
ניהול פרוייקטים מיוחדים, הרלוונטים לתפקיד
דרישות:
נסיון בתחום הפרמצבטי/ביוטכנולוגי ב-QA- חובה
תואר ראשו ומעלה בביולוגיה/כמיה/ביוכמיה-חובה
מינימום שנתיים נסיון בתעשייה הפארמצבטית באבטחת איכות או בעבודת מעבדת QC
הכרות עם נהלי GMP
הבנה מעמיקה בתהליכים פרמצבטיים
Knowledge of QA processes and methodologies:
• General knowledge
• Ability to implement test plans and execute them
• Ability to write test plans from SRS (this is a longer term goal)
Protocols :
• Layer 2, LANs, Virtual LAN, TCP/IP (the level of the protocol itself)
• SSL
• HTTP, HTTPS
• Some HTML
Platforms:
• W2K, Linux
• Require to do installation, Network configuration, services, event viewer, etc
Code development - an advantage
• Knowledge in GUI testing (GUI is based on MFC)- an advantage
Tools - an advantage
• Familiar with Web servers’ administration (IIS, Apache, Netscape)
• MySQL
• Web load tools (Webbench, MS Web Application Stress Tool, .…)
• Network analyzers (sniffer)
